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3. 制定HACCP计划的工(gōng)作步骤:
3.1组成HACCP工(gōng)作小组 。工作小组成员(yuán)是来自(zì)本企(qǐ)业与质量管(guǎn)理有(yǒu)关的,各主要部门和(hé)单位的代(dài)表,应(yīng)包括熟悉生产(chǎn)工艺(yì)和(hé)工(gōng)装设备的技术人、具备食品加工(gōng)卫生管理和检验知识(shí)的人员,其(qí)中,至少(shǎo)小(xiǎo)组的(de)负责人应接受(shòu)过有关(guān)HACCP原理(lǐ)及(jí)应用(yòng)知识的培训。必要时,企业也可以在(zài)这方面寻求外部人员的帮助。
3.2.收集和掌(zhǎng)握制订(dìng)HACCP计划所需的有(yǒu)关(guān)资料,如(rú):车间和(hé)附属用房图;设备布局情(qíng)况和(hé)特点;生产工(gōng)序流程情况(kuàng),如,原料拼批、配料和添加剂的使用(yòng)情况,产品在各工序间的(de)停滞时间等;工艺技(jì)术参数,尤其是(shì)时间、温度和(hé)产品滞留时间;加工过(guò)程中产(chǎn)品的流(liú)向,是否(fǒu)有(yǒu)交(jiāo)叉污染的可能;加工现场清洁区和非清洁区,或产品被污染的高(gāo)险区和低(dī)险(xiǎn)区之间的(de)隔离情(qíng)况;设备(bèi)和工器具的清洁方法(fǎ);厂(chǎng)区环境卫生;人员分工情况和卫生质(zhì)量活(huó)动;产品的存贮和发运条件等。
3.3进(jìn)行(háng)产品描(miáo)述 。 可以从以下几个(gè)方面来(lái)描述:产品的成分,如,加工(gōng)产品所用的原料,配料和添加(jiā)剂等;产品的组织及理化特性(xìng),如,是固体还是液体,呈胶状还是(shì)乳状,其(qí)活性(xìng)水、pH值是多少等;加工(gōng)的方法,如,加(jiā)热(rè)、冷冻、干(gàn)燥、盐渍、熏制等,可对加工(gōng)过程做个(gè)简述(shù);包装,如,罐装、真空(kōng)包装、空气调节等;贮(zhù)藏和装运(yùn)的条件(jiàn),如,是否需要低(dī)温冷藏等(děng);商(shāng)品货架期,如,销售期限和较佳食(shí)用期(qī);产品(pǐn)的消(xiāo)费(fèi)对象(xiàng)(如一般(bān)公众、婴儿、年长者(zhě))和食(shí)用(yòng)或(huò)使用的方(fāng)法(如加热(rè)、蒸煮等);产(chǎn)品所采用的质量标准(zhǔn),尤其要明确(què)产品的卫生(shēng)标(biāo)准。
3.4.绘制产品加工流(liú)程图。流程图是进行危(wēi)害分析和(hé)识别关键控制点时使用的工具,HACCP小组可(kě)以用它来完成制定HACCP计划(huá)的其(qí)余步骤。 每个产品绘制一张加工流程图(tú),从原料接收到产品装(zhuāng)运(yùn)出厂,整个产品的前处(chù)理、加工(gōng)、包装、贮藏和装运等与产(chǎn)品加(jiā)工有关的所有(yǒu)环(huán)节,包括产(chǎn)品(pǐn)的各工序(xù)之间的停留时间(jiān)、描(miáo)述产品(pǐn)加工(gōng)工(gōng)艺、技术(shù)操作、质量(liàng)要求等的附加说(shuō)明(míng)等。流程图绘出(chū)来后,要经生产现(xiàn)场(chǎng)进行核实(shí)查证,以免错(cuò)漏。
3.5.危害分(fèn)析并确定(dìng)相应(yīng)的控制(zhì)措(cuò)施 。HACCP小组根(gēn)据流程图的各工序环节,对消费者的身(shēn)体健康造成危(wēi)害的(de)各种(zhǒng)生物的、化学的(de)和(hé)物理因(yīn)素,进行危害分析和(hé)识别(bié)出关键控(kòng)制点(CCP)。 与食(shí)品安全卫生有(yǒu)关的的危(wēi)害(hài)一般分为以下三(sān)大类(lèi):
3.5.1.生物危害,如致病菌、病毒、寄生虫等;
3.5.2.化学危(wēi)害,如(rú)农药、兽药残留,违规使用的(de)饲料添加剂,工业化学品污染物,各种有(yǒu)毒(dú)化(huà)学元素,如(rú)铅、砷、汞、氰化物;以及(jí)微生(shēng)物代谢产生的有(yǒu)毒物质,如金黄色葡萄球菌肠毒素、肉(ròu)毒杆菌毒素、黄曲霉毒素、贝毒素等;
3.5.3.物(wù)理危害(hài),如碎(suì)玻(bō)璃、金属碎屑等可导致人体伤害的物质。
3.5.4.危害的来(lái)源主(zhǔ)要有两个:.原料在(zài)种养(yǎng)、收获、运(yùn)输过程中形(xíng)成或受环境(jìng)的(de)污染;在加工过程中形成或受污染(rǎn)。
3.5.5.危(wēi)害分析和(hé)确定相应控制措施的(de)工(gōng)作步骤:
3.5.5.1.找出潜在危害(hài)。HACCP小组(zǔ)进行(háng)危害分析时,要从(cóng)原料的(de)种养环节开始,顺着(zhe)产品的生产流程(chéng),逐个分析每个生产环节,列出各(gè)环节可(kě)能存在的(de)生物的(de)、化学的和(hé)物理的危害,即潜在危害(hài)。
3.5.5.2.判断潜在危害是否显著危害 。并非所有潜在的危(wēi)害都要(yào)纳入HACCP计(jì)划的监控范围,要通(tōng)过HACCP实(shí)施监控的,是在(zài)潜在危害(hài)中可能发生,而且(qiě)一旦发生就会对消费者导致不可接受的健康风险的危(wēi)害(hài)(称为显著危害)。
要判断潜(qián)在危(wēi)害是否显著危害,需要各企业HACCP计划的(de)制定者们结合本企(qǐ)业产品(pǐn)生产的实际(jì)情况(kuàng),如原(yuán)料的来源,加工的方(fāng)式、方法和流(liú)程(chéng)等等,在调查研究(jiū)的(de)基础上进行分析(xī)判断(duàn)。危(wēi)害的显(xiǎn)著性(xìng)在不同的(de)产品,不(bú)同(tóng)的工(gōng)艺之间有着很大的差异,甚至同一种(zhǒng)产品也(yě)会因(yīn)规格、包装方式、预期用途的不同而有(yǒu)所不同。例(lì)如,拌粉半熟冻虾条(tiáo)的(de)加工过(guò)程中的(de)拌糊(hú)工序,如果说(shuō)拌好面糊在高温下(xià)停(tíng)留时间过长,会(huì)利于病原体生长或金黄色葡萄菌毒素的产(chǎn)生,所以这一工(gōng)序时间的控制是显著危害,然(rán)而,对冻煮(zhǔ)虾仁来说它(tā)不(bú)是显著的危害。再如,经巴氏杀菌的蟹(xiè)肉加工,如果该产品是(shì)以鲜蟹肉出售(shòu)的,那么巴(bā)氏杀菌(jun1)过程中(zhōng)致病(bìng)菌(jun1)残留的危(wēi)害就是一个显著危害,如果是供消费者煮熟后食用的,那么就不是显著危害。因此,在对危害(hài)的显著性进行分析判断的时候,要具体情况具(jù)体分析,切不可生搬硬套。
3.5.5.3.确定控制危害的预防措(cuò)施 。显(xiǎn)著危害确定后,即要选定用于控制(zhì)危害相(xiàng)应措施,通过这些预防措(cuò)施(shī)将危害的产生和影响消除(chú)或(huò)减少(shǎo)到可以接(jiē)受的水平。控制(zhì)一个危害可以需要多项措施,也可以一项措施来(lái)控制多个(gè)危(wēi)害,如可以对原料进行验收和筛选,甚至(zhì)到产区作(zuò)调查访(fǎng)问;对产(chǎn)品加工过程的时间、环(huán)境温度、添加剂的使用量的控(kòng)制;对产品进行加热(rè)、冷冻、蒸煮、加盐、发酵、食品添加剂、气(qì)调包装等处(chù)理。各项控制措施应有明确的操(cāo)作执行程序,并形成文字,以保证其得到有效地实(shí)施。
3.6.识别关键控制点 (CCP)显著危害(hài)确定之后,就要找到需要通(tōng)过HACCP计划实施监控的关键控制点。关(guān)键控(kòng)制点(diǎn)是对显著危害具体实施监控的生产(chǎn)环节,它可以是一个生产工序,也可(kě)以是(shì)几个(gè)工序,这里要注意的是,不(bú)要将关键控制点与生产过(guò)程的其它质量控制点相混淆,尽管它们有时会有重叠,然而(ér)它们所监(jiān)控(kòng)的对象是不同的。另外,关(guān)键控制点的选择应(yīng)注(zhù)意体现“关(guān)键”两个字,应避免设点太(tài)多,否则就会(huì)失去控制的重点(diǎn)。识(shí)别关键控制(zhì)点的方法是多种多(duō)样(yàng)的,HACCP计划制(zhì)定者可以根据自己(jǐ)的(de)知识(shí)和经验去进行分析判(pàn)断。也可以“判断树”(见图(tú))帮助识别关键点的供大家使用,这个判断树是帮助识别(bié)关键控制点的一个辅助(zhù)工具(jù),使用这(zhè)个判断树(shù)的时(shí)候(hòu),HACCP小组须依靠其专业知识,对拟实施监控的显著危(wēi)害,按照生产(chǎn)流程的先(xiān)后顺(shùn)序,通过(guò)回答(dá)判(pàn)断树(shù)依次提出(chū)的问题,逐个对(duì)每(měi)个生产环节进行分析判断。
在(zài)进行(háng)上述工作时(shí),我们(men)使用(yòng)一种危害分析工作(zuò)单(见表(biǎo)1),这张表(biǎo)综合了上述所要进行的各项工(gōng)作,完成了这张表后,我们就可以(yǐ)着手(shǒu)编写HACCP计划了(le)。
3.7.编写HACCP计划(huá):一份HACCP计划至少应该包(bāo)括以下七个方面的内容:
3.7.1.关键控制点的位置 注(zhù)明关(guān)键控制点所在的生产工序或工(gōng)段,如罐(guàn)头加(jiā)工过程(chéng)的杀菌、冷却工序,低菌蟹肉(ròu)的加工过程的(de)剥壳-剔(tī)肉-分级-称(chēng)重/包装(zhuāng)工段(duàn)等。
3.7.2.需控制(zhì)的显著危害(hài)
注明需要在(zài)该关键(jiàn)控制(zhì)点上(shàng)要加以控制的显著危害,如,致病菌的繁殖,毒素的产生,添加剂超量使(shǐ)用,金属碎片等(děng)等。
3.7.3.关键限(xiàn)值(CL)关键限值(CL)是一个关键控制点(CCP)上所采取的(de)预防措施所须满足或(huò)符合的标准。关(guān)键(jiàn)限值是可观察和可测量的指标,它们(men)可以是(shì)物理、化学和生(shēng)物参数,也可以是一种规(guī)定(dìng)的状态。此类(lèi)指标如:温度(dù)、时间、pH值、水份活度(dù)、添加(jiā)剂加入量(liàng)或(huò)盐含量,感(gǎn)官指标值(zhí),如外观或(huò)组织,等(děng)等(děng)。通(tōng)常情况下(xià),合适的(de)关键限(xiàn)值不一(yī)定(dìng)是(shì)很明(míng)显(xiǎn)或容易得到的,那么我们就(jiù)需要(yào)进行实(shí)验或从科学(xué)刊物、法规性指(zhǐ)标、技术的(de)实验(yàn)研究等方面收集(jí)有关(guān)的(de)信息来建(jiàn)立关键(jiàn)限(xiàn)值。为(wéi)了避免(miǎn)因偏离关键限(xiàn)所造成的损失,一些企(qǐ)业往往(wǎng)规(guī)定(dìng)比实(shí)际关键限更为严格的限值,或称操作限值(OL)。加工人员(yuán)可以在生产(chǎn)过程中根据操作限值作(zuò)加工调整,以避免(miǎn)失控和采取纠编行动(dòng)。HACCP小组应(yīng)就这(zhè)些关键限值是(shì)否有效(xiào)控制(zhì)有关(guān)危害进行验(yàn)证,并(bìng)保存好有关验(yàn)证记录(lù)。
3.7.4.监控程序 . 这是HACCP计划(huá)中重要的(de)部分,在监控程序中要明确:
――监(jiān)控什么,是温度、时间还是(shì)pH值、水分,或(huò)者是(shì)原料提(tí)供方的质量证明书(shū)?
――用什么方法进(jìn)行监控,是人工(gōng)观(guān)测,还是仪器(qì)仪表自动测定?监控(kòng)的方法应简便快捷,易于操作。
――监控的(de)频(pín)率,即在(zài)规(guī)定(dìng)的(de)时间内实施监测的次数,是连(lián)续监控还是非(fēi)连续的(de)间断监控(kòng)?
――由谁负责监控,是(shì)质量监督员还是操作工?
3.7.5.纠偏措施
纠偏措施是针对关键控制点的关键限出现偏离(lí),在(zài)危害出(chū)现之前所采取的纠正(zhèng)措(cuò)施。HACCP小组(zǔ)可以根据自己(jǐ)企业的产品特点、生产工艺等(děng)实际情况,为每个关键控制点确定相应的纠偏措施,消除导致偏离的原因,恢复和维持正(zhèng)常的控制状态;是消除因偏离对产品质量造成(chéng)的影响;是防止那些卫生质(zhì)量因(yīn)关键限出现偏离而(ér)受影(yǐng)响的产品(pǐn)对消费者的健康造成危害(hài)。例(lì)如(rú),罐头的生产,当罐头在杀(shā)菌(jun1)过程(chéng)中(zhōng),如(rú)杀菌锅为CCP点,温(wēn)度的起落至关键限值(CL)规定的温度水(shuǐ)平之下时,纠偏的(de)措施可通过延(yán)长杀菌(jun1)时间的办法来进(jìn)行。在制定纠(jiū)偏措施时应明确(què)负责采取纠偏措施的责任人;具(jù)体(tǐ)纠偏的方法;对受关(guān)键限偏离影响(xiǎng)的(de)产品的处(chù)理方(fāng)法;对纠(jiū)偏(piān)措施作出记(jì)录。
3.7. 6.监控记录
对每(měi)个关键控制点的监控要形成(chéng)相应的记(jì)录,这些记录所记载的监控信息(xī),是显示关键点受控状态的证据。计划制定者(zhě)要为每个(gè)关键点规定一(yī)个(gè)记(jì)录制度,即要(yào)明确,记录什么?怎样记录?何时记(jì)录?由谁记录(lù)?由谁审(shěn)核?等等,并(bìng)设计出统(tǒng)一、规范的记(jì)录图表。至于(yú)记录图表的具体式样,各企(qǐ)业可以自行决定(dìng),不(bú)过,HACCP监控记录(lù)一般应包括(kuò)以下(xià)信息:表头,即记录的(de)名称;企业名称(chēng);记(jì)录的时间;产(chǎn)品(pǐn)的识别,即产品的品种(zhǒng)、规格、型号,生产批号或生产线、班次;实际观察或(huò)测(cè)定的数据/结果(guǒ);关键限值(zhí);记录者的识别(bié),如(rú)签名、印鉴或工(gōng)号;记录复核人的识(shí)别,如签(qiān)名、印鉴或工(gōng)号;复核(hé)记录的时间等。企业在实施HACCP计划的过程中(zhōng),要切(qiē)实保证HACCP监控记录的客观性和真实性。记录(lù)的复核应由接受过HACCP培训,或确实(shí)具有较丰富质(zhì)量管理经验的(de)人员来承担。
3.7. 7.验证措施
每个(gè)关键点所确定的危害是否得到了有效控制,须通(tōng)过验证。一般对各关键点监(jiān)控情况进行(háng)验(yàn)证的(de)具(jù)体做法(fǎ),是对监控设备(bèi)的定期校正(zhèng);对原料、半成品或成品有针对性的(de)抽样(yàng)作(zuò)检验分析;对(duì)监控记录进行复查。
3.7.8.其(qí)它
为了便于管理和使用,每份HACCP计划一般(bān)以表(biǎo)格式样进行编印,以便于查阅;计划表的首页,应列明文件编号;企业名(míng)称(chēng)、地(dì)址;产(chǎn)品(pǐn)描述,包(bāo)括(kuò)产品名(míng)称、包装、储运和销售方式、供应对象和食用方法等(děng);计划的(de)批准人及(jí)批准日期等内容。如表2,一份HACCP计划的格式范(fàn)例,谨(jǐn)供(gòng)参考。)