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一．术语与定义（yì）
关键特性：材料，过程或零件的这样一（yī）些特性，其变化（huà）将对产品安装（zhuāng）、性能、服务寿命或（huò）制造性产生重大影响（xiǎng）。
4 质量管理体（tǐ）系
二（èr）.一般要（yào）求
组织须遵照本国际标准的要求建立、文件化（huà）、执行、维持质量管（guǎn）理体系并持续改进其有效性。
组织须：
a)识别质（zhì）量管（guǎn）理体系（xì）所必需的过程及其在组织（zhī）中之应用(见1.2)，
b)确定这些过程的顺序（xù）以及相互作（zuò）用，
c)确定及确保（bǎo）这些过程有效运作并加以控（kòng）制（zhì）所必需的判别准则和方（fāng）法，
d)确保提供支持这些过程（chéng）的运作及监控所必（bì）要的各种资源与信息，
e)监控、量测及分析这些过程，和
f)采取（qǔ）必要的行动（dòng）措施以达到策划所要（yào）达到的（de）结果，并持续改进这些过程。
组织须遵照本国（guó）际标准（zhǔn）的要求管理（lǐ）这些（xiē）过程。
凡是组织选择外部协作的过（guò）程中会影（yǐng）响产（chǎn）品符（fú）合性要求（qiú）的，组织（zhī）须确（què）保对这（zhè）些过程加以控制。而且对这些外（wài）协过程的（de）控制须（xū）在（zài）质量管理体（tǐ）系中加以标识（shí）。
注：上述质量管（guǎn）理（lǐ）体系所必（bì）需（xū）的过程应（yīng）该（gāi）包（bāo）括管理活动（dòng）过（guò）程、资源提供过程、产品实（shí）现过程与（yǔ）量测过（guò）程。
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